Veröffentlichungen
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Auszüge Bücher:
2019
Herstellung und Prüfung im Lohnauftrag, wichtige GMP-Aspekte für Auftraggeber und Auftragnehmer, Böttcher, Gausepohl, Wesch, Maas & Peither AG - GMP Verlag, Schopfheim, S. 3-23, 101-140
2018
Schutz vor Arzneimittelfälschungen, Regelungen zur Arzneimittelsi-cherheit, Technische Umsetzung, Ausblick, Mitherausgeber und Mitau-tor, ECV Verlag, Aulendorf, S. 8-11, 20-66
Die Qualified Person, Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten nach AMG und AMWHV, Pharma Technologie Journal, 2. Auflage Mitautor, ECV Verlag, Aulendorf, Beitrag: Haftung und Versicherung der Sachkundigen Person, S. 22-33
GMP-Berater, Kapitel 17.C, Verträge, Mitautor,
Maas & Peither AG, GMP-Verlag, Schopfheim, S. 1-40
GMP-Berater, Kapitel 1.L, Tätigkeiten im Auftrag, Mitautor,
Maas & Peither AG, GMP-Verlag, Schopfheim, S. 3-15
2017
Pharmazeutische Packmittel, 2. Auflage, Mitautor,
ECV Verlag, Aulendorf, S. 404-446
Gute Vertriebspraxis in der pharmazeutischen Industrie, Mitautor,
ECV Verlag, Aulendorf, S. 198-209
Auszüge Fachbeiträge:
2022
Arzneimittelvermittlung, Handelsvertreter und Handelsmakler, pharmind – Die pharmazeutische Industrie, Nr. 5, S. 516-518
Rechtsgrundlagen für die Vertragsbeziehungen zu einer externen Sachkundigen Person, zusammen mit Bernd Renger, pharmind – Die pharmazeutische Industrie, Nr. 2, S. 240-244
Digitale Kennzeichnung von Arzneimitteln, pharmind – Die pharmazeutische Industrie, Nr. 1, S. 98-102
2021
Verantwortung und Versicherungsschutz der Sachkundigen Person nach § 14 AMG, pharmind – Die pharmazeutische Industrie, Nr. 12, S. 1644-1651
Inspektionen und Audits, Teil 2: Haftung für Inspektions- und Auditberichte, pharmind – Die pharmazeutische Industrie, Nr. 5, S. 662-667
Inspektionen und Audits, Teil 1: Arzneimittelrechtliche Anforderungen, pharmind – Die pharmazeutische Industrie, Nr. 4, S. 511-515
2019
Verlängerte Rezeptur in der Apotheke oder industrielle Fertigung von Arzneimitteln?, pharmind – Die pharmazeutische Industrie, Nr. 12, S. 1676-1680
Schulungsnachweis durch E-learning, pharmind – Die pharmazeutische Industrie, Nr. 6, S. 814-815
2018
Tätigkeiten im Auftrag – Rechtliche Grundlagen, pharmind – GMP-Aspekte in der Praxis, Nr. 12/2018, S. 1697-1703
Buchbesprechung: Meier, von Czettritz, Gabriel, Kaufmann, Pharmarecht – Arzneimittel- und Medizinprodukterecht, 2. Aufl. 2018, Verlag C.H. Beck München, pharmind – Die pharmazeutische Industrie, S. 222-223
Buchbesprechung: Brach, Heisig, Langguth, Mutschler, Rücker, Schirmeister, Scriba, Stahl-Biskup, Troschütz, Seitz, DVD, 58. Aktualisierungslieferung 2018,
pharmind, Der handhabbare Arzneibuch-Kommentar, Nr. 10, 1400-1401
Buchbesprechung: Meier, von Czettritz, Gabriel, Kaufmann, Pharmarecht – Arzneimittel- und Medizinprodukterecht, 2. Aufl. 2018, Verlag C.H. Beck München, pharmind – Die pharmazeutische Industrie /2018
Buchbesprechung: Schmitt, Datenintegrität im Pharmaunternehmen und bei computergestützten Systemen, pharmind – Die pharmazeutische Industrie 11/2018 S. 1516
Buchbesprechung: Arzneibuch-Kommentar – Wissenschaftliche Erläuterungen zum Arzneibuch, hrsg.Bracher, Heisig, Langguth, Mutschler, Rücker, Schirmeister, Scriba, Stahl-Biskup, Troschütz, Gunther, Seitz (Assistent), Gesamtwerk, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft Stuttgart, pharmind – Die pharmazeutische Industrie 10/2018 S. 1400-1401
Buchbesprechung: Rehmann/Wagner, Medizinproduktegesetz und -verordnung, pharmind – Die pharmazeutische Industrie 08/2018 S. 1090
Buchbesprechung: Hiob, Qualifizierung und Validierung aus Behördensicht, pharmind – Die pharmazeutische Industrie 08/2018, S. 1088-1089
2017
Buchbesprechung: Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht Kommentar, pharmind – Die pharmazeutische Indstrie 12/2017 S. 1690-1691
Buchbesprechung: Vertragshandbuch Pharma und Life Sciences pharmind – Die pharmazeutische Industrie 10/2017 S. 1420-1421
Die Einfuhr von Prüfpräparaten und Wirkstoffen für die klinische Prüfung aus Drittländern, zusammen mit Dr. Ehrhard Anhalt,
pharmind – Die pharmazeutische Industrie 05/2017 S. 678-684
Versicherungsschutz und Haftungsprivileg der Sachkundigen Person GMP-Journal, Ausgabe 42, Januar/Februar 2017 S. 7-10
Qualitäts-Risikomanagement zum Nachweis effektiver Schulungen, zusammen mit Dr. Michael Hiob, pharmind – Die pharmazeutische Industrie 02/2017 S. 249-253
Wer ist im Konzern verantwortlich? – Arzneimittelrecht bei Lohnherstellung Pharma+Food 1/17 S. 34-36